北京17个新冠诊断试剂上市

　　北京17个新冠诊断试剂上市

　　本报讯(记者 袁璐)近期，国家药监局批准了21个新冠抗原自测试剂产物，其中6个产物的生产企业来自北京，数目居天下首位。北京新冠病毒抗原检测试剂盒生产企业开启“加速率”的背后，是北京市科委、中关村管委会团结各方迅速搭建手艺平台启动科技攻关，陆续推动了17个新冠肺炎诊断试剂的获批上市。

　　6个集中获批的新冠抗原自测试剂产物划分来自北京金沃夫生物工程科技有限公司、北京华科泰生物手艺股份有限公司、北京热景生物手艺股份有限公司、万泰生物药业股份有限公司、乐普诊断科技股份有限公司、北京卓诚惠生生物科技股份有限公司。

　　“现在在新冠抗原自测试剂的生产上，我们的产能基本知足市场需求。”昨天，在北京新冠病毒抗原检测试剂集中获批媒体通气会上，万泰生物市场总监余涛示意，现在公司在北京新冠抗原自测试剂方面的单日产能已从100万份爬坡到150万份，并接纳自动化试剂装配线。

法国准备应对俄罗斯停止对欧天然气供应的可能性

(记者 李洋)俄罗斯总统普京3月31日签署总统令，对俄“非友好国家和地区”以卢布支付俄罗斯天然气的新规于4月1日起生效。法国当天对俄方的这一举动表示明确反对，并强调准备应对俄罗斯停止对欧天然气供应的可能性。

　　新冠疫情暴发以来，北京施展生物医药产业的优势连续助力全球战疫。市科委、中关村管委会迅速启动科技攻关结构，慎密链接手艺开发、工艺检定、临床验证、应急审批等要害环节，团结检测、临床机构和重点企业搭建了“新冠肺炎诊断试剂科技攻关手艺平台”。

　　“我们通过跟踪服务重点企业研发，加速了临床机构伦理审批、临床验证，协同推进检测机构和企业配合研制尺度品与质控品，加速诊断试剂品种的研发和上市。”市科委、中关村管委会医药处副处长杜肖静先容，住手3月30日，该平台已推动17个新冠肺炎诊断试剂获批上市，涵盖了核酸、抗体、抗原三种手艺蹊径。

　　记者领会到，现在北京企业生产的新冠抗原自测试剂分为三种，划分是胶体金法、乳胶法、荧光免疫层剖析法，均简朴易操作，取样利便，能在15分钟内快速筛查新冠病毒，可大大缩短守候时间。其中，胶体金法和乳胶法都是常用的免疫符号手艺，以有颜色的胶体金或乳胶为符号物，不需要依赖仪器，适合自检测。

　　首批获批上市的新冠抗原检测试剂产物中，北京华科泰的检测试剂盒则接纳了荧光免疫层剖析法。华科泰市场总监王丽丽告诉记者，这种检测方式搭配仪器使用，能阻止人工判读误差，迅速率更高，现在主要应用场景为下层医疗机构、学校、工厂、医院门诊急诊等。

　　北京企业研发的新冠抗原自测试剂也走出国门，助力全球战疫。住手现在，北京热景生物新冠抗原累计出口跨越7亿人份，万泰生物新冠系列检测试剂已出口40多个国家和区域，累计跨越1亿人份。

【编辑:吴涛】